蘇州宇測生物科技有限公司

作為全球范圍神經(jīng)生物標志物檢測的創(chuàng )新型企業(yè)，宇測生物有幸以特別嘉賓身份出席了日本衛材（泰國）有限公司（Eisai）與Bangkok Genomics Innovation PLC（BKGI）簽署諒解備忘錄（MOU）的簽約儀式。這項合作旨在提升阿爾茨海默?。ˋD）的篩查與治療能力，為泰國建立完善的AD護理生態(tài)系統奠定基礎。

宇測生物助力中南大學(xué)湘雅醫院團隊完成基于單分子免疫檢測技術(shù)的FTD患者四種血漿生物標志物（GFAP、α-syn、NfL、p-tau181）診斷性能研究。該文獻首次揭示了中國FTD患者的臨床、遺傳突變譜和血漿生物標志物特征，也是目前國內單中心報道致病基因突變頻率最高的FTD臨床隊列，首次提出C9orf72動(dòng)態(tài)突變是中國FTD患者最常見(jiàn)的致病突變。

宇測生物兩項基于單分子分析策略的腦神經(jīng)血液檢測試劑盒：膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒、神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒順利獲得江蘇省藥品監督管理局許可的二類(lèi)醫療器械注冊證批文。 膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒（蘇械注準20242401579） 神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒（蘇械注準20242401581）

宇測生物完成數千萬(wàn)元Pre-B+輪融資，本輪融資由領(lǐng)航新界獨家投資。2024年至今，宇測生物已完成近億元連續融資，持續以神經(jīng)標志物為核心打造國產(chǎn)新一代免疫檢測技術(shù)高端品牌，加速阿爾茨海默病早篩早診市場(chǎng)布局。

宇測生物完成數千萬(wàn)元Pre-B輪融資，本輪融資后宇測生物將重點(diǎn)推進(jìn)醫療診斷、健康體檢、醫藥檢測等系統的市場(chǎng)化布局，打造國產(chǎn)高端診斷品牌。以神經(jīng)標志物為核心，進(jìn)一步完善神經(jīng)血液標志物篩查和診斷方案，提高宇測單分子免疫檢測技術(shù)核心品牌價(jià)值和能力。

宇測生物兩項基于單分子分析策略的AD血液檢測試劑盒順利獲得二類(lèi)醫療器械注冊證批文： 磷酸化tau-181蛋白測定試劑盒 蘇械注準20242400189 β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒 蘇械注準20242400192

蘇州宇測生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：宇測生物）在經(jīng)評審專(zhuān)家嚴格審核后，通過(guò)ISO 13485:2016醫療器械質(zhì)量管理體系認證，認證范圍包含相關(guān)試劑及設備的設計與制造，意味著(zhù)宇測生物自主研發(fā)的基于單分子分析策略的產(chǎn)品符合國際質(zhì)量管理體系。

我司所研發(fā)的全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD現已進(jìn)入醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請程序。

蘇州宇測生物科技有限公司完成近億元A輪融資，打造新型生物標志物臨床轉化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

公司首款基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀獲得二類(lèi)醫療器械批文

蘇州宇測生物科技有限公司加入阿爾茨海默病防治協(xié)會(huì )

蘇州宇測生物科技有限公司入選2021年度蘇州工業(yè)園區企業(yè)上市苗圃工程

蘇州宇測生物科技有限公司收購廈門(mén)人瑞生物醫藥科技有限公司

蘇州宇測生物科技有限公司榮獲 “江蘇省2021年度雙創(chuàng )人才”稱(chēng)號

蘇州宇測生物科技有限公司榮獲“蘇州市2021年度姑蘇領(lǐng)軍人才”稱(chēng)號

蘇州宇測生物科技有限公司榮獲“蘇州工業(yè)園區2019年度金雞湖人才”稱(chēng)號。

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