AST-創(chuàng )新通道迎來(lái)首個(gè)單分子免疫分析儀，宇測生物開(kāi)啟單分子臨床轉化新篇章
近日，由我司所研發(fā)的全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD現已進(jìn)入醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請程序。該儀器是國內首個(gè)進(jìn)入醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請程序的全自動(dòng)單分子免疫分析儀，標志著(zhù)我國單分子定量檢測技術(shù)臨床應用已進(jìn)入國際領(lǐng)先水平。
全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD
國內首家，宇測生物實(shí)現單分子免疫檢測技術(shù)更優(yōu)解
單分子免疫檢測技術(shù)因其靈敏度遠超傳統免疫檢測技術(shù)，被認為是下一代免疫檢測技術(shù)。我司開(kāi)發(fā)的新型單分子免疫檢測技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權，并已在多個(gè)國家申請和獲得相關(guān)專(zhuān)利。DxSMD全自動(dòng)單分子免疫分析儀具有體積小、通量高、技術(shù)路徑簡(jiǎn)單、穩定性好、自動(dòng)化程度高、成本可控等優(yōu)勢，將有希望大規模應用于臨床新型生物標志物檢測分析。本次全自動(dòng)單分子免疫分析儀AST-DxSMD進(jìn)入創(chuàng )新通道，不僅標志宇測生物在單分子免疫診斷領(lǐng)域的深耕取得階段性成果，也預示著(zhù)我國在這一領(lǐng)域終于獲得了突破性進(jìn)展。
1000倍靈敏度提升，超敏生物標志物檢測即將進(jìn)入大航海時(shí)代
“工欲善其事必先利其器”。與傳統免疫檢測技術(shù)相比，單分子免疫檢測技術(shù)靈敏度提高100-1000倍，使超低豐度生物標志物的精準檢測和臨床應用成為可能。目前免疫診斷市場(chǎng)發(fā)展較為成熟、臨床應用較為廣泛的化學(xué)發(fā)光技術(shù)面對豐度低、有效體積小的生物樣本，受限于檢測性能，難以實(shí)現精準定量檢測。單分子免疫檢測技術(shù)基于數字化檢測邏輯的突破性?xún)?yōu)勢，通過(guò)信號輸出、檢測方式、創(chuàng )新算法等實(shí)現遠超化學(xué)發(fā)光技術(shù)的檢測靈敏度，有望解決上述問(wèn)題的關(guān)鍵檢測技術(shù)，在科研端與臨床端都有巨大的開(kāi)發(fā)潛力。以DxSMD全自動(dòng)單分子免疫分析儀為首的單分子免疫檢測技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應用將有希望推進(jìn)新型生物標志物開(kāi)發(fā)與臨床轉化應用進(jìn)程。
構建產(chǎn)品線(xiàn)矩陣，宇測生物全面覆蓋新型生物標志物臨床轉化需求
目前為止，我司已打造完整的全面覆蓋高端科研、臨床應用需求的全自動(dòng)、半自動(dòng)單分子免疫分析儀，實(shí)現從新型生物標志物發(fā)現到科研應用開(kāi)發(fā)再到臨床應用轉化的完整商業(yè)閉環(huán)。在我國精準診斷、免疫學(xué)研究、創(chuàng )新藥研發(fā)等創(chuàng )新技術(shù)不斷提速的當下，我司的全自動(dòng)單分子免疫分析儀無(wú)疑是給行業(yè)添上了一份助燃劑。我們將繼續堅持“以精準檢測成就人類(lèi)健康，以科技創(chuàng )新創(chuàng )造無(wú)限未來(lái)”的創(chuàng )新理念，直面行業(yè)痛難點(diǎn)帶來(lái)的挑戰，不斷推出具有研發(fā)競爭力的創(chuàng )新產(chǎn)品。