蘇州宇測生物科技有限公司

發(fā)布時(shí)間：2021/10/09 發(fā)布人：無(wú) 閱讀次數： 次

  近日，蘇州宇測生物科技有限公司完成對廈門(mén)人瑞生物醫藥科技有限公司的并購，在成熟的單分子免疫檢測的技術(shù)平臺外，實(shí)現了上游核心生物原材料及分子診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈、全技術(shù)平臺布局。此次并購完成后，宇測生物核心業(yè)務(wù)涵蓋基于單分子免疫檢測技術(shù)的神經(jīng)血液標志物檢測、風(fēng)險基因檢測、神經(jīng)免疫核心抗體原材料研發(fā)和生產(chǎn)，同時(shí)依托人瑞生物專(zhuān)業(yè)高效的核心生物原材料開(kāi)發(fā)能力，及成熟的三類(lèi)醫療器械注冊體系，積極拓展臨床未滿(mǎn)足的診斷需求，在神經(jīng)系統血液標志物診斷領(lǐng)域，打造一家專(zhuān)業(yè)、全產(chǎn)品線(xiàn)的公司。

關(guān)于神經(jīng)標志物血液診斷市場(chǎng)

  神經(jīng)標志物血液檢測一直是臨床診斷領(lǐng)域難點(diǎn)之一。受到血腦屏障的限制，許多腦相關(guān)神經(jīng)標志物僅能通過(guò)腦脊液實(shí)現有效檢測，難以有效普及。這些生物標志物在穿過(guò)血腦屏障進(jìn)入血液循環(huán)后，濃度顯著(zhù)下降，傳統檢測技術(shù)由于檢測靈敏度限制，難以對這些生物標志物實(shí)現有效檢測。開(kāi)發(fā)高敏血液生物標志物檢測，尤其是針對阿爾茨海默病、帕金森病、腦卒中、多發(fā)性硬化癥等疾病的血液生物標志物檢測，將打造千億級藍海市場(chǎng)。



                                       立足之本：國內成熟的單分子免疫檢測技術(shù)平臺

  單分子免疫檢測是指通過(guò)免疫標記的方法，利用抗體捕獲和識別抗原，進(jìn)行信號分子標記或是酶聯(lián)標記的形式，通過(guò)單分子熒光信號檢測或單分子酶促反應實(shí)現的單分子級別蛋白分子的檢測，其檢測靈敏度遠超現有的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，以實(shí)現痕量指標的檢測。

  宇測生物是單分子免疫檢測技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的公司，以首創(chuàng )的技術(shù)原理，實(shí)現全自動(dòng)、低成本的單分子免疫檢測。目前公司已推出多款科研級全自動(dòng)單分子免疫檢測設備及配套試劑盒開(kāi)發(fā)，并完成關(guān)鍵客戶(hù)的裝機。同時(shí)公司的臨床設備已完成注冊檢，并實(shí)現核心血液標志物檢測試劑盒（包括p-Tau181、p-Tau217、NFL、Aβ40、Aβ42等）的開(kāi)發(fā)與量產(chǎn)，將成為中國乃至全球獲得單分子免疫檢測設備及試劑盒臨床注冊證的公司。宇測生物的單分子免疫檢測可全面覆蓋科研、臨檢、體檢等應用場(chǎng)景。

                   如虎添翼—核心生物原材料構建產(chǎn)業(yè)閉環(huán)

  隨著(zhù)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨于成熟，上游的核心生物原材料在產(chǎn)業(yè)中的重要程度逐步被認知。通過(guò)本次并購，宇測生物獲取了核心生物原材料的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，確保了公司單分子免疫診斷產(chǎn)品的完全獨立性。同時(shí)人瑞生物有一支專(zhuān)業(yè)的抗體開(kāi)發(fā)團隊和成熟的抗體評價(jià)體系，其核心創(chuàng )始團隊擁有近三十年生物原料開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，目前已完成包括p-Tau181、p-Tau217等稀缺生物標志物的開(kāi)發(fā)與量產(chǎn)。

人瑞在研抗體清單覆蓋宇測生物重點(diǎn)布局領(lǐng)域，高度協(xié)同，將持續為宇測生物的單分子技術(shù)平臺提供穩定、最適的高質(zhì)量生物原材料，助力宇測生物快速拓展臨床應用場(chǎng)景，尤其是稀缺生物指標的開(kāi)發(fā)。



                     協(xié)同布局—拓展分子診斷技術(shù)平臺

  作為診斷領(lǐng)域的兩大主流技術(shù)之一，宇測生物通過(guò)此次并購，在原有的免疫診斷技術(shù)基礎上，將產(chǎn)品管線(xiàn)拓展至分子診斷領(lǐng)域，實(shí)現全技術(shù)平臺布局。其風(fēng)險基因檢測試劑盒將強勢切入特檢市場(chǎng)，補足商業(yè)版圖最后一塊。同時(shí)疾病領(lǐng)域的高度重疊，將最大程度發(fā)揮渠道協(xié)同價(jià)值。

  目前公司已完成包括阿爾茨海默病APOE基因（ε2/ε3/ε4）試劑盒、帕金森病GBA基因分型檢測試劑盒、LRRK2基因分型檢測診斷試劑盒的布局。其中APOE基因分型試劑盒已獲得三類(lèi)醫療器械證，GBA分型、LRRK2分型將有望獲得國內首兩張帕金森病相關(guān)三類(lèi)醫療器械批文。同時(shí)人瑞生物成熟、高效的三類(lèi)醫療器械注冊體系和強大的臨床資源，也將助力宇測生物快速推進(jìn)臨床診斷試劑盒注冊工作。

  本次并購完成后，宇測生物實(shí)現從核心原材料控制，到風(fēng)險基因疾病預測產(chǎn)品到超敏臨床診斷產(chǎn)品的全面布局，打造全面覆蓋特檢、體檢、臨床診斷市場(chǎng)產(chǎn)品線(xiàn)。

關(guān)于蘇州宇測生物科技有限公司

  蘇州宇測生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是實(shí)現單分子免疫診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司，核心技術(shù)具備完全自主知識產(chǎn)權。公司坐落于蘇州工業(yè)園區納米城，擁有近6000平方米研發(fā)生產(chǎn)中心，已獲得包括“金雞湖領(lǐng)軍人才”、“姑蘇領(lǐng)軍”、“省雙創(chuàng )”等多項榮譽(yù)，獲得國內資本和國際生物醫藥產(chǎn)業(yè)巨頭投資。公司堅持“始于精準，致于無(wú)限”的創(chuàng )新理念，致力于新一代單分子免疫診斷技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司產(chǎn)品技術(shù)有效解決了國內單分子免疫診斷市場(chǎng)上“卡脖子”的問(wèn)題，成功填補了這一領(lǐng)域發(fā)展前沿的空白，并有希望推進(jìn)下一代免疫診斷技術(shù)的變革。

關(guān)于廈門(mén)人瑞生物醫藥科技有限公司

  廈門(mén)人瑞生物醫藥科技有限公司成立于2012年10月，位于廈門(mén)市海滄區生物醫藥特色產(chǎn)業(yè)基地，是廈門(mén)雙百人才高科技企業(yè)。公司匯集多位國內外科學(xué)家，以提高中老年人生活質(zhì)量為目標，以促進(jìn)人類(lèi)健康長(cháng)壽為宗旨，致力于神經(jīng)退行性疾病的診斷試劑的研發(fā)與推廣。