AST-GFAP和NfL兩款試劑盒獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
發(fā)布人：宇測生物市場(chǎng)部
閱讀次數：
次
近日，宇測生物兩項基于單分子分析策略的腦神經(jīng)血液檢測試劑盒：膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒、神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒順利獲得江蘇省藥品監督管理局許可的二類(lèi)醫療器械注冊證批文，這一批文標志著(zhù)宇測生物將持續圍繞腦神經(jīng)血液生物標志物為核心，加速阿爾茨海默病早篩早診市場(chǎng)布局，率先推進(jìn)中國顱腦損傷領(lǐng)域生物標志物的診斷發(fā)展，充分發(fā)揮單分子免疫檢測平臺超高靈敏度優(yōu)勢，加速神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)血液生物標志物的臨床轉化應用進(jìn)程。
目前，宇測生物神經(jīng)領(lǐng)域已獲批四款試劑盒：“β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)測定試劑盒”、“磷酸化tau-181 蛋白測定試劑盒”、“神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒”、“膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒”，搭配基于單分子分析策略AST-Dx90，檢測靈敏度可達fg/mL數量級，10分鐘即可獲得實(shí)驗結果。進(jìn)一步完成臨床神經(jīng)領(lǐng)域基于單分子分析策略血液生物標志物的率先布局，目前在高端科研和頭部臨床單位已完成上萬(wàn)例血液樣本研究，參與多項國內大型隊列研究，基于單分子免疫檢測平臺累計發(fā)表IF＞130，為神經(jīng)科學(xué)超敏血液生物標志物的疾病的研究提供最強助力！