AST-首款基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀獲得二類(lèi)醫療器械批文！
2022年06月20日，蘇州宇測生物科技有限公司旗下核心技術(shù)產(chǎn)品基于單分子分析策略的全自動(dòng)熒光免疫分析儀Dx-90獲得由江蘇省藥品監督管理局許可的二類(lèi)醫療器械注冊證批文（蘇械注準20222221358）。
Dx-90的獲批預示著(zhù)宇測生物在超敏免疫檢測領(lǐng)域充分的領(lǐng)先優(yōu)勢，也預示著(zhù)宇測生物在新型生物標志物超敏檢測領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研醫”轉換上將實(shí)現商業(yè)模式的完整閉環(huán)。
蘇州宇測生物科技有限公司是為數不多實(shí)現單分子免疫診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司，核心技術(shù)具備完全自主知識產(chǎn)權。
與傳統免疫技術(shù)相比，宇測生物單分子免疫檢測技術(shù)憑借超高分子信號識別分辨率，通過(guò)數字化單分子定量策略，打破了傳統免疫檢測技術(shù)瓶頸，實(shí)現近1000倍靈敏度的提升，其高通量、全自動(dòng)、高靈敏度的單分子免疫技術(shù)平臺使得逾千種低豐度生物標志物的臨床應用成為可能。
迄今為止，宇測生物已打造“產(chǎn)學(xué)研醫”新型生物標志物轉化平臺，結合開(kāi)放式半自動(dòng)單分子免疫檢測系統和全自動(dòng)單分子免疫診斷系統，提供生物標志物初篩——核心生物標志物試劑盒開(kāi)發(fā)——臨床單分子免疫檢測產(chǎn)品轉化的完整解決方案。以完全開(kāi)放的心態(tài)尋求新型生物標志物的研發(fā)和臨床轉化，徹底解決新型生物標志物臨床轉化“卡脖子”問(wèn)題。
公司堅持“以精準檢測成就人類(lèi)健康，以科技創(chuàng )新創(chuàng )造無(wú)限未來(lái)”的創(chuàng )新理念，憑借扎實(shí)的科研能力和創(chuàng )新技術(shù)，不斷研發(fā)有競爭力的產(chǎn)品，緊抓客戶(hù)需求，引領(lǐng)國內單分子免疫診斷領(lǐng)域前行。